在欧盟境内生产、销售的生物杀灭剂产品统一受到欧盟生物杀灭剂法规（BPD-Biocidal Products Directive，也被称为98/8/EC法规）的监管，此法规于1998.2.16出台，2000.5.14在欧盟成员国内正式实施，旨在通过统一欧盟生物杀灭剂授权程序并建立授权有效成分清单的基础上确保生物杀灭剂使用过程中对人、动物及环境的安全。（BPD法规介绍详见：欧盟生物杀灭剂产品指令BPD（Biocidal Products Directive）（98/8/EC）简介）
BPD法规实施到目前有12年历史，在此过程中，欧盟委员会根据其16(2)及18(2)条款规定，通过一系列调研分析，对法规从2000年到2007年实施情况及评审计划进度做了总结报告，指出了该法规实施过程中存在的问题和漏洞。在此背景下，欧盟委员会开始着手对BPD法规进行更新，并于2009.2.12达成取代BPD法规的新法规草案提案(COM(2009)267)意见。目前新法规提案已经通过一读及二度评议阶段，欧盟当局(主要是ECHA负责)正在开展相关的准备工作，诸如制定新法规实施相关指南文件(Guidance), IT工具升级更新，招聘工作人员等。新法规(BPR-Biocidal Products Regulation)正式法规文本将会在近期发布在欧盟官方杂志上（the Official Journal of the European Union），并于发布后的20天正式生效，2013.9.1起实施。
新法规旨在促进欧盟生物杀灭剂有序流动的同时，进一步的提高对人、动物及环境的的保护水平。新法规的修改基于老的法规体系（BPD），围绕其实施中存在的问题进行，主要变动包括以下几个方面：
1） 将受生物杀灭剂处理的物品纳入到BPR监管范围：
此举主要针对欧盟进口的生物杀灭剂处理过的物品（涉及到行业很多，如家具，纺织品、塑料、电子电器等等），其所用生物杀灭剂产品在欧洲市场可能没有授权或被淘汰，当局认为有可能给消费者、动物及生态环境带来潜在危害。在BPR法规下，欧盟境内生产或进口的含有生物杀灭剂的物品，所用生物杀灭剂必须至少通过一个欧盟成员国的此种用途授权，并且要求提供带有相关信息的CLP标签；
2） 数据保护与共享：
强制数据有偿共享，鼓励企业联合提交，从而减少不必要的脊椎动物实验，减少行业负担及垄断。
3） 产品授权方面：
在BPD法规下，虽然有提到产品互认及授权，但在实际实施过程中，在各成员国并没有得到很好实际运用。新法规将加强产品授权在欧盟成员国之间的互认，同时将新产品的授权及低风险产品的授权都纳入到欧盟层面，旨在简化产品授权过程，提高效率，减轻各方不必要的负担。
4） 数据节点需求：
在BPD法规下，数据要求多但缺乏足够的数据豁免、利用现有数据的依据和流程；其次对低风险物质/产品缺乏具有效率和实用性的授权系统。BPR将加强这方面的法规要求并出台相关指南文件，从而减少不必要的数据需求。
5） 行政审批费用：
BPR法规将参照REACH法规行政收费机制，统一欧盟委员会及各成员国审批收费结构及标准，引入对中小企业一定的优惠策略，旨在鼓励行业创新的同时减轻中小企业的负担鼓励竞争。
不难看出，新法规以上修改侧重于优化流程，减轻企业负担，对欧盟整个生物杀灭剂从业企业来说，总体上是有利的。但对于大部分中国企业，相对来说将面临更多的应对成本。分析如下：
1） 在目前的体系下，很多生物杀灭剂产品根据的是各成员国层面的法规进行操作，有些产品的监管并不是很严格；此外，目前大部分市场上流通的产品处于一个临时授权期甚至是无监管状态 (没有通报或提交评审卷宗文件，即所谓的“搭便车”行为)，企业并没有承担严格法规条件下的成本。而随着新法规实施，以及评审的逐步完成结束产品的临时授权，欧盟势必会加强市场监管，这无疑对很多中国企业来说将是一个挑战。
2） 另一方面，新法规将生物杀灭剂处理过的产品纳入到监管范围之内，这条将会对很多中国出口欧洲企业提出新的应对要求，诸如使用通过授权的物质替代原来工艺中所使用的生物杀灭剂产品，提供合格标签信息，做相关检测以确保产品标准符合法规要求等。涉及到行业将涵盖纺织、皮革、轮胎、家具家装、塑料、印染、玩具、电子电器、汽车等等。
针对以上变动，中国相关企业应该提前做好相关准备和应对：
首先，确定出口欧盟的化学品及其用途是不是生物杀灭剂，需要应对及该如何应对哪些欧盟的化学品法规（如：1907/2006/EEC-REACH、1272/2008/EEC- CLP、1109/2007/EEC-植物保护剂、98/8/EEC-生物杀灭剂、1223/2009/EEC-化妆品等）。
其次，对于生物杀灭剂处理的产品出口，企业应关注所用生物杀灭剂在欧盟的监管状态，诸如：有没有被淘汰禁止，用途用量是否在准许的授权范围内，需不需要找替代品等等。
来源：瑞旭技术
