根据欧盟生物杀灭剂产品指令（BPD）要求，需要在欧盟层面通过技术评审建立一个准许用作生物杀灭剂产品的有效成分清单，也就是BPD法规的附件I或IA。只有被列入到附件I或是IA的物质才能被用作生物杀灭剂产品投放到市场；与此同时，对2000.5.14日之前在欧盟市场上已存在的生物杀灭剂用途的物质，可以通过BPD缓冲期条款获取被列入或不被列入附件I或IA评审决议前的临时授权在市场上流通。这里涉及到的附件I和IA，就是欧盟BPD法规下进行的有效成分评审10年工作计划（以下简称：“评审计划”）的目的。

    评审计划分三个阶段进行：

    第一阶段，市场上的物质信息排查：2000年7月9日，EC.1896/2000号指令，要求业界对用于生物杀灭剂产品用途的有效成分进行认定并提供产品相关信息的通报（截止通报日期2002年3月28日）。

    第二阶段：提交正式卷宗：2003年11月4日，EC.2032/2003号指令。此阶段主要工作包括：

1）在第一阶段的基础上构建已有有效成分清单(Existing Active Substance List)；

2）已通报待评审物质清单；

3）评审计划时间表，包括评审的优先级，卷宗的提交截止时间等；

4）不被准许用于生物杀灭剂用途化学物质清单；

5）前2种优先评审类物质评审发起国清单；

6）卷宗提交，评审及沟通程序。

    第三阶段：卷宗评审：2007年12月4日，EC.1451/2007号指令出台。在前两阶段的基础上，第三阶段的主要工作是对已收到的注册卷宗评审。主要规定了评审的具体步骤和办法，并在其附件-II中列出了所有通报物质评审相关的物质CAS及EC编号，评审发起国、产品用途等信息。

    通过第一阶段，欧盟完成了964个在2000年5月14日在市场上用作生物杀灭剂用途的有效成分认定，其中416个物质完成了一个及几个用途下的通报评审，此外的548个（约60%）已在2006年9月1日前退出作为生物杀灭剂用途的市场。

    截止2008年3月1日，约一半的通报物质（包括物质下的产品用途）没有提交完整卷宗授权申请。根据最初评审计划，每个物质评审需要2年时间，完成所有卷宗评估工作应该会在2010年结束。但由于评审工作的复杂性，当局机构缺乏足够的技术工作人员，缺乏相关物质的评审经验，需要开发各种用途下的测试方法和暴露场景等原因，导致实际每个物质的评审时间至少需要3年，平均需要4-5年。

    随着卷宗评估工作的逐步开展，目前只有少部分物质完成评审被列入到Annex-I（54个）或IA（2个）[截止到2012年5月12日]，尚有300多个有效成分在评审中，最新的评审计划完成时间已被推迟到2014年。

    此外，根据新法规的变动，ECHA(European Chemicals Agency http://echa.europa.eu/)将于明年逐步接管评审工作。

    欧盟生物杀灭剂产品指令（BPD）法规的实施及评审工作的开展对欧盟杀灭剂市场将造成如下影响：

1）被准许使用的有效成分大大减少。据统计，自BPD生效到2010年，欧盟市场上1000多种约2/3的有效成分由于各种原因被淘汰，并随着评审的进行，还将有很多在评审中的物质或是用途不被列入到附件中。预计到2014年欧盟市场上准许使用的有效成分可能会少于300个。

2）市场存在一定程度的垄断，产品价格将会提高。由于应对BPD法规的成本花费很高，只有一些少数化工巨头有实力和意愿去应对，并且授权物质将有10年以上的数据保护期，很多中小企业不得不退出市场或被一些大的企业所并购，形成市场垄断，同时推高市场上相关产品价格。

3）新产品上市速度下降。由于生物杀灭剂类产品的很多细分市场并不是很大，与相应的产品研发及法规应对成本不对称，导致很多业内企业采用防御性市场策略，缺乏开发新产品的源动力。

4）某些有害生物对产品的抗性会加剧，主要原因是可选的有效成分减少，缺乏足够的替代产品。

来源：瑞旭技术